- Об Управлении
- Деятельность
- Пресс-служба
- Для хозяйствующих субъектов
- Контакты
- Главная
- Россельхознадзором выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственных средств для ветеринарного применения
Россельхознадзором выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственных средств для ветеринарного применения
Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю сообщает, что по информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям следующих лекарственных препаратов:
— «Вакцина ОКЗ» (серия R32-04, срок годности 03.2024) производства ООО «Агровет» (г. Москва) по показателю «Иммуногенность»;
— «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 4, срок годности 08.2025) и «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 1, срок годности 01.2026) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) по показателям «Массовая доля (Массовая доля спирта этилового)» и «Однородность дозирования» соответственно»;
— «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 56, срок годности 12.2024) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) по показателю «Объем препарата во флаконе (Объем препарата в сосудах)»;
— «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025) производства ООО «Агровет» (г. Москва) по показателю «Количество живых бруцелл в дозе в течение срока годности, млрд»;
— «Рувак» (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.)»;
— «Ноземат®» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля метронидазола)».
Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с повторным выявлением несоответствия препаратов «Ноземат®», «Рувак» разных серий, указанные лекарственные препараты переведены на посерийный выборочный контроль качества.
В связи с этим, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
Сведения о лекарственных препаратах для ветеринарного применения зарегистрированных и разрешенных к обороту на территории РФ размещены на официальном сайте Россельхознадзора (https://galen.vetrf.ru), Минсельхозпрода Республики Беларусь, Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан и Республики Армения.
Версия для слабовидящих
Размер шрифта:
Цвет сайта:
Кернинг:
Изображения:
Шрифт:
- Обычный
- Arial
- Times New Roman
Вернуться в обычную версию