Россельхознадзором выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственных средств для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Красноярскому краю сообщает, что по информации Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор) при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям следующих лекарственных препаратов:

— «Вакцина ОКЗ» (серия R32-04, срок годности 03.2024) производства ООО «Агровет» (г. Москва) по показателю «Иммуногенность»;

— «Раствор йода спиртовой 5%» (серия 4, срок годности 08.2025) и «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 1, срок годности 01.2026) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) по показателям «Массовая доля (Массовая доля спирта этилового)» и «Однородность дозирования» соответственно»;

— «Кальция хлорид 10% раствор для инъекций» (серия 56, срок годности 12.2024) производства ООО «Торговый дом «БиАгро» (Владимирская область) по показателю «Объем препарата во флаконе (Объем препарата в сосудах)»;

— «Брувак Rev-1» (серия R45-02, срок годности 04.2025) производства ООО «Агровет» (г. Москва) по показателю «Количество живых бруцелл в дозе в течение срока годности, млрд»;

— «Рувак» (серия 1, срок годности 04.2024) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) по показателю «Живые микробные клетки/Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе, млн.)»;

— «Ноземат®» (серия 09020423, срок годности 04.2026) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва) установленным требованиям по показателю «Массовая доля (Массовая доля метронидазола)».

Дополнительно сообщаем, что на основании пункта 3 части 7 статьи 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в связи с повторным выявлением несоответствия препаратов «Ноземат®», «Рувак» разных серий, указанные лекарственные препараты переведены на посерийный выборочный контроль качества.

В связи с этим, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Сведения о лекарственных препаратах для ветеринарного применения зарегистрированных и разрешенных к обороту на территории РФ размещены на официальном сайте Россельхознадзора (https://galen.vetrf.ru), Минсельхозпрода Республики Беларусь, Министерства сельского хозяйства Республики Казахстан и Республики Армения.